Una nueva opción de tratamiento ha llegado para dos grupos de pacientes que a menudo se quedan sin alternativas. En el marco del mecanismo de conexión de medicamentos y dispositivos médicos de Hong Kong y Macao —la política que permite a los hospitales designados de la Gran Área de la Bahía utilizar medicamentos y dispositivos ya aprobados en Hong Kong, China o Macao, China antes de que lleguen al mercado continental—, el cabozantinib ya está disponible en el Guangzhou United Family Hospital y el Shenzhen New Frontier United Family Hospital. El fármaco, comercializado con el nombre de Cabometyx, amplía las opciones abiertas a los adultos con carcinoma renal avanzado y carcinoma hepatocelular avanzado.
El cabozantinib no es una molécula nueva. Lo nuevo es la vía por la que llega a los pacientes aquí, y el hecho de que ahora pueda prescribirse dentro de instituciones continentales designadas en lugar de buscarse al otro lado de la frontera. Este artículo analiza qué hace el fármaco, a qué pacientes está destinado y cómo se maneja en la práctica un tratamiento dirigido oral de este tipo.
El cabozantinib: el fármaco multianiana entre los tratamientos dirigidos
El cabozantinib es un inhibidor de tirosina quinasa de molécula pequeña y administración oral. A diferencia de los fármacos diseñados contra una sola diana, actúa al mismo tiempo sobre varias vías de señalización implicadas en el crecimiento tumoral —entre ellas c-MET, AXL, VEGFR y RET—. Esas vías están relacionadas no solo con el crecimiento de las células cancerosas, sino también con la formación de nuevos vasos sanguíneos tumorales, la invasión, las metástasis y la resistencia a los fármacos. En términos sencillos, el cabozantinib puede intervenir en varios frentes a la vez:
- inhibe el crecimiento tumoral
- inhibe la formación de vasos sanguíneos tumorales
- interfiere en la señalización asociada a la resistencia a los fármacos
- inhibe la invasión tumoral y las metástasis
El cabozantinib cuenta con grandes estudios de fase III tanto en el carcinoma renal como en el carcinoma hepatocelular, una posición poco habitual para un solo fármaco. Las pruebas que siguen proceden de tres de esos ensayos.
Cabozantinib en monoterapia: una opción adicional tras un tratamiento dirigido al VEGF
El estudio METEOR incluyó a pacientes con carcinoma renal avanzado que habían recibido previamente un tratamiento dirigido al VEGF. En comparación con everolimus, el grupo de cabozantinib mostró:
- una supervivencia libre de progresión mediana de 7,4 meses frente a 3,8 meses
- una supervivencia global mediana de 21,4 meses frente a 16,5 meses
- una tasa de respuesta objetiva del 17 % frente al 3 %
Los resultados indican que, en algunos pacientes con carcinoma renal avanzado que ya han recibido un tratamiento dirigido al VEGF, el cabozantinib puede retrasar aún más la progresión y mejorar los resultados de supervivencia.
Cabozantinib con nivolumab: una opción de primera línea en el cáncer de riñón avanzado
En el seguimiento a largo plazo del estudio CheckMate 9ER, el cabozantinib combinado con nivolumab mostró un control duradero de la enfermedad y un beneficio de supervivencia en comparación con sunitinib:
- supervivencia libre de progresión mediana: 16,4 meses frente a 8,3 meses
- supervivencia global mediana: 46,5 meses frente a 35,5 meses
- riesgo de progresión o muerte reducido en torno al 42 % (HR 0,58)
Estas cifras comparan el grupo de cabozantinib más nivolumab con el grupo de sunitinib. El estudio sugiere que, en pacientes elegibles con carcinoma renal avanzado, la combinación de tratamiento dirigido e inmunoterapia puede considerarse una opción de primera línea.
Carcinoma hepatocelular: una opción después de sorafenib
El estudio CELESTIAL incluyó a pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que habían recibido previamente sorafenib. En comparación con placebo, el grupo de cabozantinib mostró:
- una supervivencia libre de progresión mediana de 5,2 meses frente a 1,9 meses
- riesgo de progresión o muerte reducido en torno al 56 %
- una supervivencia global mediana de 10,2 meses frente a 8,0 meses
¿Para qué pacientes está indicado el cabozantinib?
El cabozantinib introducido a través del mecanismo cubre dos grupos principales de pacientes: el carcinoma renal avanzado y el carcinoma hepatocelular.
Carcinoma renal avanzado
- En monoterapia, para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma renal avanzado de riesgo intermedio o desfavorable, y para adultos que hayan recibido previamente un tratamiento dirigido contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
- En combinación con nivolumab, para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma renal avanzado.
Carcinoma hepatocelular
- En monoterapia, para adultos con carcinoma hepatocelular que hayan recibido previamente sorafenib.
Un punto merece énfasis. Que un fármaco llegue al hospital no significa que todo paciente con cáncer de riñón o de hígado sea un candidato adecuado. La idoneidad debe evaluarla el médico tratante, teniendo en cuenta el tipo de tumor, los tratamientos previos, la evolución de la enfermedad, la función hepática y renal, y el estado general del paciente.
Un tratamiento dirigido oral sigue necesitando un manejo profesional
El cabozantinib es un medicamento de prescripción por vía oral, pero «oral» no significa que pueda tomarse, ni ajustarse la dosis, de forma autónoma. El tratamiento requiere una vigilancia continua por parte del equipo médico, con un plan que se ajusta con prontitud según la tolerancia del paciente. Los problemas que más se vigilan son:
- diarrea
- síndrome mano-pie
- tensión arterial alta
- fatiga y pérdida de apetito
- náuseas y vómitos
- alteraciones de la función hepática o de los niveles de electrolitos
- presencia de proteínas en la orina
Las reacciones adversas y su probabilidad pueden variar según el tipo de cáncer. Muchas aparecen al inicio del tratamiento, lo que convierte las ocho primeras semanas en un periodo de vigilancia especialmente estrecha. Los médicos programarán, según la situación, controles de tensión arterial, análisis de sangre, pruebas de función hepática y renal, determinaciones de electrolitos y de proteínas en orina, y aplicarán tratamiento de soporte, pausarán el fármaco o ajustarán la dosis cuando sea necesario.
Los pacientes no deben suspender el fármaco ni reducir la dosis por iniciativa propia, ni combinarlo con otros medicamentos o suplementos sin informar a su equipo médico.
Cerrar la brecha entre los pacientes y la frontera internacional
Antes, un paciente que necesitaba un medicamento internacional aún no aprobado en la China continental podía verse obligado a buscar información, o tratamiento, al otro lado de la frontera. En el marco del mecanismo de conexión de medicamentos y dispositivos médicos de Hong Kong y Macao, United Family Healthcare puede introducir conforme a las normas los medicamentos y dispositivos clínicamente necesarios y ponerlos en uso de forma temprana, acortando la demora entre los pacientes del continente y la frontera terapéutica internacional.
En los pacientes elegibles, todo el proceso puede completarse dentro de una institución designada: evaluación por un especialista en oncología, revisión de las condiciones de uso, un plan individualizado y, después, vigilancia de las reacciones adversas, ajuste de dosis y seguimiento. No se trata solo de traer un fármaco, sino de que los pacientes reciban un tratamiento nuevo con seguridad y conforme a las normas, bajo el cuidado de un equipo médico profesional.
El Guangzhou United Family Hospital y el Shenzhen New Frontier United Family Hospital son ambos instituciones designadas en el marco de este mecanismo en la Gran Área de la Bahía de Guangdong–Hong Kong–Macao. Ambos seguirán apoyándose en recursos médicos internacionales y en la colaboración multidisciplinar para acercar más medicamentos y dispositivos innovadores a los residentes de la Gran Área de la Bahía.
New Frontier Medical también opera centros de oncología integrados en Pekín, Shanghai, Cantón, Shenzhen y Hong Kong, China, construidos en torno a una vía oncológica de ciclo completo que va desde la detección y el diagnóstico hasta el tratamiento, el seguimiento y la rehabilitación, pasando por los cuidados de soporte. Los centros anteponen el beneficio en supervivencia, la calidad de vida y la experiencia del tratamiento, siguen los avances presentados en congresos internacionales de oncología como ASCO, ESMO y WCLC, y ofrecen una amplia variedad de opciones que incluyen terapia dirigida, inmunoterapia, conjugados anticuerpo-fármaco y fármacos innovadores desarrollados en China.
Acerca de los autores
Shi Ying es farmacéutica en jefe del New Frontier Medical Group, farmacéutica en jefe de New Frontier Medical en la Gran Área de la Bahía, directora de farmacia en el Hong Kong Integrated Oncology Centre, directora de farmacia en HEAL Medical en Hong Kong, China, y directora de farmacia en el Shenzhen New Frontier United Family Hospital.
Ma Dong es oncólogo en el servicio de oncología médica del Shenzhen New Frontier United Family Hospital, médico jefe y profesor.
Acerca de la fuente
Fuente: el artículo de educación pública de United Family Healthcare sobre la llegada del cabozantinib a United Family Healthcare a través del mecanismo de conexión de medicamentos y dispositivos médicos de Hong Kong y Macao. Adaptado para lectores internacionales por MedTourChina.
Información importante
Este artículo tiene únicamente fines de educación sobre enfermedades y medicamentos y no constituye un consejo de diagnóstico o tratamiento individualizado para ningún paciente. Para las indicaciones, la posología, las reacciones adversas y las precauciones, consulte siempre la última versión del prospecto del producto aprobado por la autoridad nacional reguladora de medicamentos.
Referencias
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015;373(19):1814-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1510016.
- Choueiri TK, Powles T, Burotto M, et al. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982.
- Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2018;379(1):54-63. doi: 10.1056/NEJMoa1717002.
- Cabozantinib (Cabometyx) summary of product characteristics and mechanism-of-action materials, as cited in the source article.
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