Một lựa chọn điều trị mới đã đến với hai nhóm bệnh nhân thường rơi vào tình trạng thiếu lựa chọn. Trong khuôn khổ cơ chế kết nối thuốc và thiết bị y tế của Hồng Kông và Ma Cao — chính sách cho phép các bệnh viện được chỉ định ở Khu vực Vịnh Lớn sử dụng thuốc và thiết bị đã được phê duyệt tại Hồng Kông, Trung Quốc hoặc Ma Cao, Trung Quốc trước khi vào thị trường đại lục — cabozantinib hiện đã có tại Guangzhou United Family Hospital và Shenzhen New Frontier United Family Hospital. Loại thuốc này, được bán với tên thương mại Cabometyx, mở rộng lựa chọn cho người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến xa và ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn tiến xa.
Cabozantinib không phải là một phân tử mới. Điều mới mẻ nằm ở con đường đưa thuốc đến với bệnh nhân tại đây, và việc thuốc nay có thể được kê trong các cơ sở được chỉ định ở đại lục thay vì phải tìm kiếm qua biên giới. Bài viết này xem xét tác dụng của thuốc, đối tượng bệnh nhân phù hợp và cách quản lý liệu pháp nhắm đích đường uống loại này trên thực tế.
Cabozantinib: thuốc đa đích trong các liệu pháp nhắm đích
Cabozantinib là một thuốc ức chế tyrosine kinase phân tử nhỏ dùng đường uống. Khác với các thuốc được thiết kế nhắm vào một đích duy nhất, thuốc tác động đồng thời lên nhiều con đường tín hiệu liên quan đến sự phát triển của khối u — trong đó có c-MET, AXL, VEGFR và RET. Những con đường này không chỉ liên quan đến sự phát triển của tế bào ung thư mà còn đến việc hình thành mạch máu mới nuôi u, sự xâm lấn, di căn và đề kháng thuốc. Nói một cách đơn giản, cabozantinib có thể can thiệp trên nhiều mặt trận cùng lúc:
- ức chế sự phát triển của khối u
- ức chế sự hình thành mạch máu nuôi khối u
- can thiệp vào tín hiệu liên quan đến đề kháng thuốc
- ức chế sự xâm lấn và di căn của khối u
Cabozantinib được hỗ trợ bởi các nghiên cứu pha III quy mô lớn ở cả ung thư biểu mô tế bào thận và ung thư biểu mô tế bào gan — một vị thế hiếm có đối với một thuốc đơn trị. Các dữ liệu dưới đây đến từ ba trong số các thử nghiệm đó.
Cabozantinib đơn trị: một lựa chọn bổ sung sau điều trị nhắm đích VEGF
Nghiên cứu METEOR bao gồm bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến xa đã từng được điều trị nhắm đích VEGF trước đó. So với everolimus, nhóm dùng cabozantinib cho thấy:
- thời gian sống không tiến triển trung vị 7,4 tháng so với 3,8 tháng
- thời gian sống toàn bộ trung vị 21,4 tháng so với 16,5 tháng
- tỷ lệ đáp ứng khách quan 17% so với 3%
Kết quả cho thấy ở một số bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến xa đã từng điều trị nhắm đích VEGF, cabozantinib có thể trì hoãn thêm sự tiến triển và cải thiện kết quả sống còn.
Cabozantinib kết hợp nivolumab: lựa chọn điều trị đầu tay cho ung thư thận giai đoạn tiến xa
Trong theo dõi dài hạn của nghiên cứu CheckMate 9ER, cabozantinib kết hợp nivolumab cho thấy kiểm soát bệnh kéo dài và lợi ích sống còn so với sunitinib:
- thời gian sống không tiến triển trung vị: 16,4 tháng so với 8,3 tháng
- thời gian sống toàn bộ trung vị: 46,5 tháng so với 35,5 tháng
- nguy cơ tiến triển hoặc tử vong giảm khoảng 42% (HR 0,58)
Những con số này so sánh nhóm cabozantinib kết hợp nivolumab với nhóm sunitinib. Nghiên cứu gợi ý rằng ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến xa đủ điều kiện, sự kết hợp giữa liệu pháp nhắm đích và liệu pháp miễn dịch có thể được xem là lựa chọn đầu tay.
Ung thư biểu mô tế bào gan: một lựa chọn sau sorafenib
Nghiên cứu CELESTIAL bao gồm bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn tiến xa đã từng dùng sorafenib. So với giả dược, nhóm dùng cabozantinib cho thấy:
- thời gian sống không tiến triển trung vị 5,2 tháng so với 1,9 tháng
- nguy cơ tiến triển hoặc tử vong giảm khoảng 56%
- thời gian sống toàn bộ trung vị 10,2 tháng so với 8,0 tháng
Cabozantinib dành cho những bệnh nhân nào?
Cabozantinib được đưa vào theo cơ chế này bao phủ hai nhóm bệnh nhân chính: ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến xa và ung thư biểu mô tế bào gan.
Ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến xa
- Dùng đơn trị, cho điều trị đầu tay ở người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến xa có nguy cơ trung bình hoặc nguy cơ kém, và cho người lớn đã từng được điều trị nhắm đích yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF).
- Kết hợp với nivolumab, cho điều trị đầu tay ở người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến xa.
Ung thư biểu mô tế bào gan
- Dùng đơn trị, cho người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào gan đã từng dùng sorafenib.
Có một điểm cần nhấn mạnh. Việc thuốc đã có tại bệnh viện không có nghĩa là mọi bệnh nhân ung thư thận hay gan đều phù hợp để sử dụng. Tính phù hợp phải do bác sĩ điều trị đánh giá, dựa trên loại khối u, các điều trị trước đó, diễn tiến bệnh, chức năng gan và thận, và tình trạng thể chất chung của bệnh nhân.
Thuốc nhắm đích đường uống vẫn cần được quản lý chuyên nghiệp
Cabozantinib là thuốc kê đơn dùng đường uống, nhưng “đường uống” không có nghĩa là bệnh nhân có thể tự ý dùng thuốc hay tự điều chỉnh liều. Điều trị cần được đội ngũ y tế theo dõi liên tục, và phác đồ được điều chỉnh kịp thời tùy theo mức độ dung nạp của bệnh nhân. Những vấn đề thường được theo dõi nhất bao gồm:
- tiêu chảy
- hội chứng bàn tay - bàn chân
- tăng huyết áp
- mệt mỏi và chán ăn
- buồn nôn và nôn
- thay đổi chức năng gan hoặc nồng độ điện giải
- protein trong nước tiểu
Các phản ứng bất lợi và khả năng gặp phải có thể khác nhau giữa các loại ung thư. Nhiều phản ứng xuất hiện sớm trong quá trình điều trị, khiến tám tuần đầu là giai đoạn cần theo dõi đặc biệt sát sao. Bác sĩ sẽ sắp xếp kiểm tra huyết áp, xét nghiệm máu, đánh giá chức năng gan và thận, điện giải và protein niệu tùy theo tình trạng, đồng thời áp dụng điều trị hỗ trợ, tạm ngừng thuốc hoặc điều chỉnh liều khi cần thiết.
Bệnh nhân không nên tự ý ngừng thuốc hoặc giảm liều, cũng không nên kết hợp thuốc với các loại thuốc hay thực phẩm bổ sung khác mà không thông báo cho đội ngũ điều trị.
Thu hẹp khoảng cách giữa bệnh nhân và tiến bộ quốc tế
Trước đây, bệnh nhân cần một loại thuốc quốc tế chưa được phê duyệt tại Trung Quốc đại lục có thể phải tìm thông tin, hoặc tìm điều trị, ở bên kia biên giới. Trong khuôn khổ cơ chế kết nối thuốc và thiết bị y tế của Hồng Kông và Ma Cao, United Family Healthcare có thể đưa vào theo đúng quy định những thuốc và thiết bị cần thiết về mặt lâm sàng và cho sử dụng sớm, thu hẹp khoảng cách giữa bệnh nhân đại lục và tiến bộ điều trị quốc tế.
Với bệnh nhân đủ điều kiện, toàn bộ quy trình có thể được thực hiện trong một cơ sở được chỉ định: đánh giá bởi bác sĩ chuyên khoa ung bướu, xem xét điều kiện sử dụng, xây dựng phác đồ cá nhân hóa, sau đó theo dõi phản ứng bất lợi, điều chỉnh liều và theo dõi định kỳ. Đây không chỉ là việc đưa một loại thuốc vào, mà là để bệnh nhân được tiếp nhận điều trị mới một cách an toàn, đúng chuẩn, dưới sự chăm sóc của đội ngũ y tế chuyên nghiệp.
Guangzhou United Family Hospital và Shenzhen New Frontier United Family Hospital đều là cơ sở được chỉ định theo cơ chế này tại Khu vực Vịnh Lớn Quảng Đông – Hồng Kông – Ma Cao. Cả hai sẽ tiếp tục dựa vào nguồn lực y tế quốc tế và sự phối hợp đa chuyên khoa để mang thêm nhiều thuốc và thiết bị y tế đổi mới đến với người dân Khu vực Vịnh Lớn.
New Frontier Medical cũng vận hành các Trung tâm Ung bướu Tích hợp tại Bắc Kinh, Thượng Hải, Quảng Châu, Thâm Quyến và Hồng Kông, Trung Quốc, được xây dựng xoay quanh quy trình ung bướu toàn trình từ sàng lọc và chẩn đoán qua điều trị, theo dõi và phục hồi chức năng đến chăm sóc hỗ trợ. Các trung tâm đặt lợi ích sống còn, chất lượng sống và trải nghiệm điều trị lên hàng đầu, theo dõi các tiến bộ được trình bày tại các hội nghị ung thư quốc tế như ASCO, ESMO và WCLC, đồng thời cung cấp nhiều lựa chọn bao gồm liệu pháp nhắm đích, liệu pháp miễn dịch, thuốc kết hợp kháng thể và các thuốc đổi mới do Trung Quốc phát triển.
Về các tác giả
Shi Ying là dược sĩ trưởng của New Frontier Medical Group, dược sĩ trưởng của New Frontier Medical tại Khu vực Vịnh Lớn, giám đốc dược tại Hong Kong Integrated Oncology Centre, giám đốc dược tại HEAL Medical ở Hồng Kông, Trung Quốc, và giám đốc dược tại Shenzhen New Frontier United Family Hospital.
Ma Dong là bác sĩ ung bướu tại khoa ung bướu nội khoa của Shenzhen New Frontier United Family Hospital, bác sĩ trưởng và giáo sư.
Về nguồn
Nguồn: bài giáo dục cộng đồng của United Family Healthcare về việc cabozantinib đến với United Family Healthcare thông qua cơ chế kết nối thuốc và thiết bị y tế của Hồng Kông và Ma Cao. Được MedTourChina chuyển ngữ cho độc giả quốc tế.
Thông tin quan trọng
Bài viết này chỉ nhằm mục đích giáo dục về bệnh lý và dược phẩm và không cấu thành lời khuyên chẩn đoán hoặc điều trị cá nhân hóa cho bất kỳ bệnh nhân nào. Về chỉ định, liều lượng, phản ứng có hại và thận trọng, luôn tham khảo phiên bản mới nhất của tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm được cơ quan quản lý dược quốc gia phê duyệt.
Tài liệu tham khảo
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015;373(19):1814-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1510016.
- Choueiri TK, Powles T, Burotto M, et al. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982.
- Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2018;379(1):54-63. doi: 10.1056/NEJMoa1717002.
- Cabozantinib (Cabometyx) summary of product characteristics and mechanism-of-action materials, as cited in the source article.
Bạn đang đối mặt với chẩn đoán ung thư gan hoặc thận giai đoạn tiến xa tại Trung Quốc? Đội ngũ quốc tế của chúng tôi có thể giúp bạn sắp xếp buổi thăm khám chuyên khoa và kết nối với đội ngũ ung bướu phù hợp. Chúng tôi phản hồi trong vòng 24 giờ.
Nói chuyện với đội ngũ quốc tế của chúng tôi · Xem vị trí các bệnh viện của chúng tôi